醫(yī)藥行業(yè)是較為特殊的行業(yè),因此,歸屬于這一行業(yè)的藥店,它的開辦也需要經過一個很繁瑣的過程,要辦的證件很多而且必須要辦齊,否則就會影響后期的經營。那么,開藥店具體需要什么條件呢?
一、藥店證件的辦理
藥店能否成 功經營的重要因素就是證件辦理是否齊全。其中,基本的證件有營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證以及健康證等。并且如果銷售醫(yī)械或保健品,還需要辦理保健食品經營許可證和醫(yī)療器械經營許可證。
二、藥品經營的資質
藥店銷售的商品大多是有治病功效的藥品,因此有著嚴苛的審核標準。具體有以下4點值得注意:
1、開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》。
2、須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》。
3、無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品,且《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發(fā)證。
4、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè),除依據(jù)規(guī)定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
三、藥店人員、硬件和軟件
1、人員
要有藥學方面的專業(yè)人員,具體條件要看擬開辦的藥店是處于縣城以上的區(qū)域還是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或村,區(qū)域不同條件可能不一樣,這要看所在地省級藥監(jiān)局的具體規(guī)定。
2、硬件
必須有固定的藥品經營場所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質量、有利開展藥品經營活動的總體條件,處于不同區(qū)域場所的面積要求可能不一樣。一般面積為縣級以上80平方米,倉庫面積不低于30平方米。縣以下原則上為40平方米的營業(yè)場所,倉庫為20平米。
3、軟件
必須制定有符合規(guī)定的工作制度和管理制度,具體要求主要參照GSP(藥品經營質量管理規(guī)范)的條款,并能認真執(zhí)行這些工作制度,要做到有據(jù)或可查(即執(zhí)行制度要有記錄)。
以上便是開辦藥店的一些必要步驟,當然,具體的情況各省可能會有差異,建議到當?shù)厮幈O(jiān)局進行詳細的咨詢。這里需要告訴大家的是,醫(yī)藥行業(yè),事關老百姓的健康,我們不僅要掌握必要的經營之道,還需要提供健康的藥品,讓大家買的放心,用的安心,這才是一個好的藥店關鍵的一點。
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